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8月13日，在genomeweb網(wǎng)站上，有2篇新聞報(bào)道了美國(guó)知名的商業(yè)保險(xiǎn)公司 Noridian Medicare宣布將多家基因檢測(cè)產(chǎn)品在局部范圍內(nèi)（LCD、local coverage decision）納入自己的投保范圍，并進(jìn)行全額報(bào)銷(xiāo)，其中包括知名的以基因醫(yī)學(xué)來(lái)開(kāi)發(fā)醫(yī)療及分子診斷產(chǎn)品的Myriad Genetics公司和提供腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)的NanoString公司

發(fā)改委發(fā)布《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》中提到要重點(diǎn)發(fā)展基因檢測(cè)等新型醫(yī)療技術(shù)，并將在3年時(shí)間內(nèi)建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心，快速推進(jìn)基因檢測(cè)臨床應(yīng)用以及基因檢測(cè)儀器試劑的國(guó)產(chǎn)化?；驒z測(cè)技術(shù)列入新型健康技術(shù)惠民工程，其總體目標(biāo)是支持擁有核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，

為進(jìn)一步提高全省新生兒遺傳代謝性疾病的早診早治率，增強(qiáng)人口素質(zhì)，減少出生缺陷，山東省財(cái)政按照當(dāng)年預(yù)撥、次年結(jié)算和分類(lèi)補(bǔ)助的原則，預(yù)撥2015年新生兒遺傳代謝性疾病免費(fèi)篩查省級(jí)補(bǔ)助資金7332萬(wàn)元，支持各地在與當(dāng)?shù)匾殉雠_(tái)相關(guān)政策有效銜接的基礎(chǔ)上，免費(fèi)開(kāi)展苯丙酮尿癥（PKU）、先天性甲狀腺功能減低癥（CH）、先天

基因是生命的密碼，是生命的操縱者和調(diào)控者。基因不僅可以通過(guò)復(fù)制把遺傳信息傳遞給下一代，還可以使遺傳信息得到表達(dá)。人與人之間基因的差異決定了人的生、長(zhǎng)、老、病、死以及外貌性格、習(xí)慣、愛(ài)好等等的不同。更為重要的是，基因與疾病密切相關(guān)，除外傷外，幾乎所有的疾病都可以通過(guò)基因檢測(cè)測(cè)出風(fēng)險(xiǎn)，即可針對(duì)性的避

1990年美國(guó)杜克大學(xué)(Duke University)Dr Millington提出利用串聯(lián)質(zhì)譜(MS MS)技術(shù)進(jìn)行新生兒篩查，通過(guò)檢測(cè)血液樣品中各種氨基酸、?；鈮A的濃度來(lái)診斷多種氨基酸、有機(jī)酸、脂肪酸異常疾病。90年代，美國(guó)就引入了快速、可靠的串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)，使得新生兒篩查的疾病擴(kuò)大到了30多種。串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)是一種高靈敏性、高特異性

自1985年穆勒發(fā)明聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）以來(lái)，生物科學(xué)家的研究方式逐漸被改變。這項(xiàng)能在短時(shí)間內(nèi)獲得大量DNA片段的技術(shù)，在法醫(yī)學(xué)、DNA克隆、基因組分析、遺傳病和傳染病診斷中發(fā)揮著巨大作用 在近三十年的歷程中，全球PCR產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了長(zhǎng)期的上升發(fā)展趨勢(shì)，即使是在全球經(jīng)濟(jì)衰退的背景下仍在加速發(fā)展，這在一定程度上證明

新一代測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展帶來(lái)的對(duì)更多物種、更多個(gè)體、更多層次上進(jìn)行全基因組測(cè)序以及大規(guī)模的基因組數(shù)據(jù)的分析和管理，正在成為推動(dòng)生命科學(xué)創(chuàng)新的源泉，并將為人類(lèi)重大疾病預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷和治療奠定基礎(chǔ)。正式基于這樣的共識(shí)，各國(guó)紛紛啟動(dòng)自己的基因組計(jì)劃，美國(guó)建議啟動(dòng)百萬(wàn)人美國(guó)人基因組計(jì)劃，英國(guó)政府正式啟

根據(jù)近年來(lái)各省政府工作報(bào)告，體外診斷作為我國(guó)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)而備受重視，其中分子診斷產(chǎn)業(yè)作為體外診斷產(chǎn)業(yè)的子產(chǎn)業(yè)，技術(shù)含量（壁壘）最高，發(fā)展最為迅猛。分子診斷主要是指對(duì)與疾病相關(guān)的結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)、酶、抗原抗體和各種免疫活性分子，以及編碼這些分子的基因的檢測(cè)。從技術(shù)層面講，分子診斷又可以理解為分子生物學(xué)診

面對(duì)我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)內(nèi)憂外患的局面，政府決定從加大監(jiān)管的角度破除行業(yè)痼疾。今年6月，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。在此前實(shí)施14年的舊版《條例》的基礎(chǔ)上，新版《條例》引入了分級(jí)分類(lèi)、按產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施寬嚴(yán)有別監(jiān)管的原則，并增設(shè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)、召回等制度，一經(jīng)發(fā)布即被寄予厚望。同