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一、檢測意義
先天性“甲低”是以外周血甲狀腺激素（T3和T4）水平降低為特征的新生兒內(nèi)分泌障礙。世界范圍內(nèi)先天性“甲低”的平均發(fā)病率為1：4，000。此疾病特點是外周血中甲狀腺激素低于正常水平，而促甲狀腺素（hTSH）高于正常水平。人的促甲狀腺素是由腦垂體前葉合成分泌的。他調(diào)節(jié)和刺激甲狀腺產(chǎn)生甲狀腺激素。甲狀腺激素缺乏刺激hTSH分泌，存在負(fù)反饋。hTSH水平也受下丘腦分泌的促甲狀腺素釋放激素的影響。因此，新生兒外周血促甲狀腺素濃度提高，可作為篩查判斷先天性“甲低”的根據(jù)。
新生兒出生前后時期和出生后幾個月內(nèi)甲狀腺激素的不足將妨礙其大腦的正常發(fā)育，其最終結(jié)果是導(dǎo)致不可修復(fù)的大腦功能障礙和骨骼神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育障礙。早期篩查出新生兒先天性“甲低”，用甲狀腺激素的替代治療可防止大腦的發(fā)育不良。
本試劑盒為體外測定試劑盒，用熒光酶免疫法定量測定濾紙片上干燥血標(biāo)本中的促甲狀腺素（hTSH）。以幫助檢測新生兒先天性甲狀腺機(jī)能低下

二、方法學(xué)
酶聯(lián)免疫測定法

三、規(guī)格 
960人份/盒

四、產(chǎn)品特點
1、說明書詳細(xì)說明操作流程；
2、通過CCD 的驗證；
3、產(chǎn)品背景噪音非常低；
4、高靈敏度和特異性；
5、可配套半自動和全自動儀器；