任職資格:
1.專業(yè):分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.熟悉體外診斷(IVD)試劑、臨床質(zhì)譜分析方法相關(guān)政策法規(guī)、指南與共識,有臨床質(zhì)譜應(yīng)用、IVD分析方法開發(fā)、試劑研發(fā)或治療藥物監(jiān)(TDM)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.有項目研究、產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,能夠勝任試劑盒研發(fā)工作,獨立完成實驗設(shè)計與產(chǎn)品設(shè)計;
4.熟練掌握LC-MS原理、操作與維護(hù),熟悉質(zhì)譜實驗室管理及運營;
5.良好的英文能力,能有效檢索、閱讀、總結(jié)相關(guān)英文文獻(xiàn);
6.較強的學(xué)習(xí)能力,具備快速學(xué)習(xí)新技術(shù)和獨立研究的能力,持續(xù)的自我驅(qū)動力,具有較強的執(zhí)行力,可適應(yīng)壓力下工作,具備良好的溝通能力和團隊合作精神,有責(zé)任心和主動性。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床質(zhì)譜分析方法的建立及體外診斷(IVD)質(zhì)譜試劑盒研發(fā),負(fù)責(zé)撰寫和修訂相關(guān)技術(shù)文檔;
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的迭代、新產(chǎn)品的質(zhì)量研究及相關(guān)驗證工作,協(xié)助部門做好質(zhì)量控制,推進(jìn)質(zhì)譜臨床醫(yī)學(xué)項目的臨床轉(zhuǎn)化等工作;
3.負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外技術(shù)資料,關(guān)注相關(guān)項目的新動向,提供技術(shù)參考,了解IVD行業(yè)、技術(shù)前沿動態(tài),提交分析報告,為公司把控研發(fā)方向提供決策支持;
4.負(fù)責(zé)與外部合作方的溝通及項目合作與推進(jìn);
5.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用和維護(hù)保養(yǎng),積極配合內(nèi)部質(zhì)量控制活動。