近年來,隨著國內(nèi)外質(zhì)譜技術(shù)飛速發(fā)展,質(zhì)譜儀市場需求迅猛,成為分析領(lǐng)域最重要的儀器。過去幾十年來,許多臨床檢測實驗室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù),正是由于質(zhì)譜技術(shù)在生化檢驗中的優(yōu)異表現(xiàn),進(jìn)一步促進(jìn)了質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗中的迅速發(fā)展。
越來越多的國產(chǎn)廠商將目光投向了質(zhì)譜,計劃加入中國質(zhì)譜大軍,并且國家也對質(zhì)譜有了更多關(guān)注。那么,質(zhì)譜市場這塊蛋糕目前到底有多大呢?要回答這個問題,有必要先來弄清楚兩個問題:一是質(zhì)譜的技術(shù)優(yōu)勢與產(chǎn)品有哪些?二是誰需要購買質(zhì)譜?
質(zhì)譜的技術(shù)優(yōu)勢與產(chǎn)品
質(zhì)譜,是一種與光譜并列的譜學(xué)方法,通常意義上是指通過制備、分離、檢測氣相離子來鑒定化合物的一種專門技術(shù)。質(zhì)譜學(xué)方法被認(rèn)為是一種同時具備高特異性和高靈敏度且得到了廣泛應(yīng)用的普適性方法。
質(zhì)譜按照鑒定物質(zhì)的的種類,可以分為有機(jī)質(zhì)譜和無機(jī)質(zhì)譜。
有機(jī)質(zhì)譜儀,由于應(yīng)用特點不同又分為:
① 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS);
② 液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS);
③ 其他有機(jī)質(zhì)譜儀,主要有:基質(zhì)輔助激光解吸飛行時間質(zhì)譜儀(MALDI-TOF MS), 傅里葉變換質(zhì)譜儀(FT-MS)。
無機(jī)質(zhì)譜儀,包括:① 火花源雙聚焦質(zhì)譜儀。② 感應(yīng)耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)。③二次離子質(zhì)譜儀(SIMS)
在以上各類質(zhì)譜儀中,數(shù)量最多,用途最廣的是有機(jī)質(zhì)譜儀。
在質(zhì)譜前端技術(shù)方面,2019上半年共有75個項目以液質(zhì)儀器采購為主,占比51%,液質(zhì)需求仍然穩(wěn)占半壁江山。氣質(zhì)聯(lián)用儀器的中標(biāo)金額約占18%,無機(jī)質(zhì)譜采購頻次最多的是電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)和同位素質(zhì)譜。生物質(zhì)譜主要是以MALDI-TOF為代表的基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)和其他飛行質(zhì)譜微生物鑒定系統(tǒng),中標(biāo)金額達(dá)到5097.93萬元。圖中還統(tǒng)計了單細(xì)胞質(zhì)譜成像系統(tǒng)、質(zhì)譜成像顯微鏡、薄層色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀和類型未明確的其他質(zhì)譜,占比約為12%。
誰需要買質(zhì)譜
從2019年上半年質(zhì)譜采購訂單來看,科研院所、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和高校仍然是質(zhì)譜采購的三大主體,而醫(yī)院作為臨床質(zhì)譜應(yīng)用的主要承載者,目前還需要進(jìn)一步開發(fā),空間巨大。據(jù)儀器信息網(wǎng)不完全統(tǒng)計,2019上半年(1月1日-6月30日)中國政府采購網(wǎng)上質(zhì)譜相關(guān)的中標(biāo)項目約188項,能統(tǒng)計到的質(zhì)譜中標(biāo)套數(shù)約為229套,中標(biāo)總金額5.5億元。其中實驗室臺式質(zhì)譜中標(biāo)金額為5.4億元,便攜和在線質(zhì)譜中標(biāo)數(shù)量約為7套。監(jiān)管機(jī)構(gòu)的采購量占據(jù)第二位,一方面說明了政府要加大監(jiān)管力度,另一方面也釋放了對質(zhì)譜市場的信心。醫(yī)院的占比從過去的不到10%上升至15%,達(dá)到8549.9萬元。醫(yī)院中標(biāo)的質(zhì)譜類型為MALDI-TOF、三重四極桿LC MS/MS和質(zhì)譜成像系統(tǒng),隨著質(zhì)譜臨床項目的推廣,未來也必將成為質(zhì)譜采購的主力軍。近年來,隨著質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展和市場推廣的逐漸成熟,全球范圍內(nèi)質(zhì)譜產(chǎn)品銷售增速迅猛,進(jìn)入快速發(fā)展期。在國內(nèi),質(zhì)譜檢測市場還有較大的想象空間。
調(diào)研機(jī)構(gòu)對質(zhì)譜市場的評估
根據(jù)銀智資本調(diào)研,美國質(zhì)譜檢測占醫(yī)學(xué)檢測市場約15%,國內(nèi)按照10%的占比測算,2017年國內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗市場規(guī)模已達(dá)2760億元,那么國內(nèi)臨床質(zhì)譜檢測的市場空間為276億元。同時,全球范圍內(nèi)的多家研究公司及媒體主導(dǎo)了對質(zhì)譜市場的統(tǒng)計和研究,包括Kalorama Information、 Markets and Markets、儀器信息網(wǎng)、Persistence's Research Team,他們分別對2018年全球質(zhì)譜市場做了預(yù)估,分別為23億美元,59億美元,61億美元和53億美元,平均下來,預(yù)估值也有49億美元(約343億人民幣)。我國的質(zhì)譜儀基本依賴進(jìn)口,相關(guān)資料報道,2003年我國就進(jìn)口了300多臺質(zhì)譜類儀器,2005年增長到了950臺,2007年達(dá)到了1700臺,2009年和2010年我國質(zhì)譜類儀器的進(jìn)口數(shù)量分別達(dá)到了3600余臺和4000余臺,如今國內(nèi)質(zhì)譜儀的需求量也只增不減,缺口巨大,根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示2018年國內(nèi)質(zhì)譜儀需求量達(dá)到2.56萬臺。
根據(jù)衛(wèi)計委截止到2017年6月底數(shù)據(jù),全國三級醫(yī)院2286家,二級醫(yī)院 8118家,單從儀器數(shù)量上預(yù)估,如果每家二級及以上醫(yī)院需配備至少一臺臨床質(zhì)譜儀,以100萬人民幣為臺單價,則中國臨床質(zhì)譜儀的市場總量將達(dá)到104億人民幣。
質(zhì)譜作為高金額配置的固定資產(chǎn),一般使用年限較長,隨著國內(nèi)質(zhì)譜臨床不斷推進(jìn),以質(zhì)譜配套試劑、耗材為主營利的質(zhì)譜市場也將逐步鋪開。目前國內(nèi)以串聯(lián)質(zhì)譜為基礎(chǔ)搭建的臨床檢測項目已經(jīng)非??捎^,以英盛生物為例,開展的新生兒遺傳代謝病篩查、全譜維生素檢測項目、藥物濃度監(jiān)測、膽汁酸、氨基酸、游離脂肪酸檢測等項目,不僅可以更好的服務(wù)臨床檢驗,也為質(zhì)譜市場的發(fā)展做出了范本式的貢獻(xiàn)
國外質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展成熟,儀器制造為寡頭所壟斷。美國和日本是質(zhì)譜儀新技術(shù)的主要來源國,在技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域居于主導(dǎo)地位,實力雄厚。截至2016年,中國以638項質(zhì)譜技術(shù)專利排名第三,顯示出了較為強(qiáng)勁的突圍能力,繼2016年以后,中國對美國的質(zhì)譜儀進(jìn)口總量的占比也從此前的50%以上降至40.9%,進(jìn)口額占比從40%以上降至30.5%,近來,已有不少核心技術(shù)突破了國外技術(shù)封鎖,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,中國也出現(xiàn)了一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的公司,讓我們看到了國產(chǎn)儀器崛起的曙光。總的來說,在中國龐大的質(zhì)譜市場中,中國廠商正在發(fā)出越來越多的聲音,我國眾多的質(zhì)譜企業(yè)能夠通過自身的積極努力,在眾多質(zhì)譜應(yīng)用領(lǐng)域正發(fā)揮著主導(dǎo)性的作用,推動著中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展,未來,也會為我們提供越來越精準(zhǔn)的檢測服務(wù)。
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